Vacuna contra la covid-19: Johnson & Johnson interrumpe los ensayos clínicos por enfermedad de un voluntario
La enfermedad de la persona está siendo revisada y evaluada por una junta independiente de monitoreo de datos y seguridad, así como por los doctores clínicos y de seguridad de la empresa, según expuso Johnson & Johnson en un comunicado.
“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna candidata, incluido el ensayo de fase 3 ‘ENSEMBLE’, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, señala el reporte de la compañía.
La pausa significa que se ha cerrado el sistema para registrarse online para la prueba clínica con 60.000 pacientes.
La farmacéutica declinó suministrar mayores detalles al argumentar que deben “respetar la privacidad de este participante”.
“Estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los datos antes de compartir información adicional”, añadió el comunicado.
Ensayos
Johnson & Johnson, que presenta sus resultados financieros este martes, indicó que estas interrupciones son normales en los grandes ensayos que pueden incluir a decenas de miles de personas.
Agregó que la “pausa del estudio” a la hora de proporcionar dosis de la vacuna candidata es diferente a una “parada regulatoria” requerida por las autoridades sanitarias.
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